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申请体外诊断试剂销售条件（三类医疗器械经营许可证）：
1、从事体外诊断试剂的质量管理人员中，应当有1人为主管检验师，或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。
2、经营体外诊断试剂批发企业，经营场所使用面积不少于100㎡；
3、材料：
① 经营场所（含仓库房+冷库）产权证复印件及租赁合同原件；
② 冷库资质复印件加盖权利人红章；
③ 供货商的医疗器械注册证、营业执照复印件、代理授权书（供货商加盖红章）。