医疗器械经营(含体外诊断试剂)
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详细介绍

申请二、三类医械批发含体外诊断试剂方案

 

一、申请条件

1、从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师,或具有检验学相关专业大学以上学历并从事检验相关工作3年以上工作经历。从事体外诊断试剂验收和售后服务工作的人员,应当具有检验学相关专业中专以上学历或者具有检验师初级以上专业技术职称;

2、经营体外诊断试剂批发企业,经营场所使用面积不少于100㎡;设置符合诊断试剂贮存要求的库房,使用面积不少于60㎡(不含冷库)、冷库容积不少于20m³

3、材料:

① 经营场所(含仓库房+冷库)产权证复印件及租赁合同原件;

② 冷库资质复印件加盖权利人红章;

③ 供货商的医疗器械注册证、营业执照复印件、代理授权书(供货商加盖红章)。

二、预计办理周期

1、注册公司+申请许可证  合计:60个工作日左右。

 

 

我司可提供注册地址、仓库、冷库

 

详细材料说明及报价请致电我公司电话:400-6131-068,节假日请致电我公司咨询顾问手机号码(见联系我们)。

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