医疗器械经营许可证
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详细介绍

申请二、三类医械批发含体外诊断试剂方案

 


一、申请条件

1、从事体外诊断试剂的质量管理人员中,应当有1人为主管检验师;

2、经营体外诊断试剂批发企业,经营场所使用面积不少于100㎡;设置符合诊断试剂贮存要求的库房,使用面积不少于60㎡(不含冷库)、冷库容积不少于20m³;

3、材料:

① 经营场所(含仓库房+冷库)产权证复印件及租赁合同原件;

② 冷库资质复印件加盖权利人红章;

③ 供货商的医疗器械注册证、营业执照复印件、代理授权书。

二、预计办理周期

1、注册公司+申请许可证  合计:60个工作日左右。

 

 

  我司可提供注册地址、仓库、冷库。如需了解详情,请致电我司免费服务热线400-6131-068,或在线咨询。

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